Sustandrol 250mg/ml 10x1ml Fiole de la Balkan Pharmaceuticals

Mod de utilizare

1. Verifică integritatea fiolei și lizibilitatea seriei înainte de deschidere.
2. Rupe gâtul fiolei la punctul marcat, cu șervețel de protecție.
3. Trage integral conținutul de 1ml în seringă cu ac de extracție.
4. Schimbă acul și injectează intramuscular profund, lent.
5. Rotește site-urile (fesă, deltoid, cvadriceps) de la o priză la alta.
6. Păstrează cutia cu seria și termenul de valabilitate pe toată durata ciclului.

Avertismente

Întrebări frecvente

Cine produce Sustandrol și unde?

Sustandrol este fabricat de Balkan Pharmaceuticals la Chișinău, Republica Moldova — un producător cu hale proprii și laborator de control intern, activ din 2006. Fabrica funcționează în cadru certificat GMP și ISO, cu producție organizată pentru export european. Fiecare cutie de zece fiole poartă serie trasabilă și termen de valabilitate, iar dozajul este confirmat analitic pe fiecare serie înainte de eliberare.

Ce înseamnă concret standardul GMP la un steroiz injectabil?

GMP înseamnă că fiecare etapă are procedură scrisă și înregistrare semnată: recepția materiei prime cu certificate de analiză, dozarea celor patru esteri în proporții fixe, filtrarea sterilă, umplerea fiolelor în flux controlat și eliberarea seriei numai după testele de laborator. La un blend cu patru molecule, acest standard este diferența dintre proporțiile din fiolă și proporțiile de pe etichetă.

Cum funcționează testarea pe loturi a fiolelor?

Din fiecare serie de producție se extrag probe care ajung în laboratorul de control: cromatografia HPLC măsoară concentrația fiecărui ester în parte și o compară cu standardele de referință, iar testele de sterilitate și endotoxini (LAL) verifică siguranța microbiologică. Seria primește avizul de eliberare doar dacă toate rezultatele se încadrează în limitele farmacopeei — altfel întregul lot este retras.

De ce concentrația de 250mg/ml este avantajoasă la un blend GMP?

Pentru că este concentrația la care toată literatura clinică a mixului de esteri a fost construită — proporțiile 30/60/60/100mg pe ml sunt standardul validat decenii întregi. O fabrică certificată reproduce această rețetă cu precizie analitică; concentrații mai mari ar fi formule noi, fără istoric de validare. La 250mg/ml, ceea ce măsori în laborator este exact ceea ce a fost testat clinic.

Cum verific autenticitatea unei fiole Sustandrol?

Prin seria trasabilă imprimată pe fiolă și cutie: aceasta corespunde dosarului de lot din fabrică, cu rezultatele cromatografice și testele de sterilitate atașate. Ambalajul corect are etichetă proprie pe fiecare fiolă, tipar curat și termen de valabilitate lizibil. Cumpărarea din surse verificate elimină riscul falsurilor, care nu pot reproduce dosarul analitic din spatele seriei.

Producător

Logistica Balkan Pharmaceuticals este gândită pentru o hartă largă: din fabrica de la Chișinău, produsele pleacă spre zeci de piețe europene printr-un lanț de distribuție cu depozite regionale și urmărire de serie de la linia de umplere până la punctul de vânzare. Fiola care ajunge în România poartă aceeași serie trasabilă ca cea din depozitul central, iar termenul de valabilitate este calculat din ziua de fabricație, nu din ziua livrării. Pentru un injectabil, această continuitate a lanțului — temperatură controlată, cutii sigilate, zero etape nedocumentate — este partea invizibilă a calității. Preț: €42 pentru setul de 10 fiole.